A medida que se realizan más investigaciones, siguen surgiendo preocupaciones sobre el reciente descubrimiento de fragmentos de ADN en las inyecciones de ARNm contra COVID-19 de Pfizer y Moderna.
Las nanopartículas lipídicas que contiene la mal llamada vacuna son un vehículo para la administración del ARNm de las inyecciones contra la COVID-19 en las células humanas y por lo tanto, pueden ser un vehículo igualmente eficiente para la administración de ADN contaminante a las células humanas. La presencia de ADN promotor/potenciador de SV40 (virus simio 40) también puede plantear un riesgo único y elevado de integración del ADN en las células huésped.
En teoría, la integración del ADN podría afectar los oncogenes de un ser humano, los genes que pueden transformar una célula sana en una célula cancerosa. También puede causar inestabilidad cromosómica.
La Guía para la industria: Consideraciones para inyecciones de ADN plasmídico para indicaciones de enfermedades infecciosas publicada por la FDA en 2007 analiza la biodistribución de las inyecciones de ADN y cómo dicha integración podría afectar partes no deseadas del cuerpo, incluidos la sangre, el corazón, el cerebro, el hígado, los riñones, la médula ósea, los ovarios/testículos, los pulmones, los ganglios linfáticos de drenaje, el bazo y el sitio de administración y subcutis en el lugar de la inyección.
Con base en esta Guía para la industria, la eficacia del sistema de administración de nanopartículas lipídicas de la inyección de ARNm contra la COVID-19 y la presencia de fragmentos de ADN en estas inyecciones, es esencial para la salud humana evaluar los riesgos de la integración del ADN contaminante en el ADN humano.
Teniendo esto en cuenta, es urgente considerar:
2.- ¿Los estándares actuales de la FDA para una cantidad aceptable y segura de ADN residual (presente como contaminantes conocidos en terapias biológicas) consideran el sistema de administración de nanopartículas lipídicas para las inyecciones de ARNm contra la COVID-19?
3.- Teniendo en cuenta la biodistribución potencialmente amplia de las inyecciones de ARNm contra la COVID-19 y los contaminantes del ADN más allá del lugar de inyección local, ¿han evaluado el riesgo de integración del ADN en las células reproductivas con respecto al sistema de administración de nanopartículas lipídicas?
Los ciudadanos y la comunidad científica tienen derecho a tener toda la información relevante relacionada con las inyecciones COVID-19 para facilitar la adecuada toma de decisiones.
Las inyecciones mRNA COVID-19 pasaron por alto estudios esenciales
Debido a que las vacunas de ARNm contra el COVID-19 no se clasificaron como terapia génica, no se realizaron las pruebas necesarias para productos de terapia génica (GTP) para lo siguiente:
Genotoxicidad,
Integración del genoma.
Transmisión por línea germinal,
Mutagénesis por inserción,
Tumorigenicidad,
Expresión a largo plazo,
Toxicidad repetida,
Excreción en el medio ambiente, como la eliminación a través del líquido seminal o la leche materna.
Como señala la Dra. Helene Banoun, del Instituto Francés de Salud e Investigación Médica, la monitorización de seguridad a largo plazo de los productos de terapia génica (GTP) requiere de muchos años, mientras que para las inyecciones de ARNm solo se llevó a cabo durante unas pocas semanas
En la UE, los medicamentos de terapia génica deben someterse a «pruebas o ensayos para evaluar el riesgo de integración del genoma y transmisión de línea germinal», y pruebas y ensayos clínicos para evaluar el riesgo de «mutagénesis por inserción» , tumorigenicidad, toxicidad embrionaria/fetal y perinatal, y expresión a largo plazo”.
La EMA (Agencia Europea del Medicamento) requiere «estudios extensos tanto sobre el ácido nucleico como sobre el sistema de entrega/partículas del vector que incluyen biodistribución, estudio de dosis, toxicidad potencial del objetivo, identificación del órgano objetivo para obtener actividad biológica, toxicidad relacionada con la expresión de proteínas estructuralmente alteradas».
¿En qué se basaban las afirmaciones de que las inyecciones ARNm contra Covid recientemente autorizadas por la FDA eran “seguras y efectivas»?.
El marco contractual y regulatorio aplicado por el gobierno de EE.UU. al desarrollo inicial, la fabricación y la adquisición de las inyecciones de ARNm de Covid muestra que:
- Las inyecciones de ARNm contra Covid se adquirieron y autorizaron a través de mecanismos diseñados para acelerar las contramedidas médicas de los militares durante emergencias que involucran armas de destrucción masiva.
- Estos mecanismos no requerían la aplicación ni el cumplimiento de ninguna ley o reglamento relacionado con el desarrollo o la fabricación de inyecciones.
- La autorización de uso de emergencia de la FDA para las inyecciones se basó en ensayos clínicos y procesos de fabricación realizados sin normas legales vinculantes, sin supervisión o regulación de seguridad legalmente prohibida y sin compensación legal por parte del fabricante por posibles daños. (Este último punto está siendo cuestionado en múltiples casos judiciales, hasta ahora sin éxito).
Lo que todo esto significa es que ninguna de las leyes o regulaciones con las que contamos para protegernos de productos médicos potencialmente dañinos o mortales se aplicó a las inyecciones de ARNm de Covid. La afirmación de “segura y eficaz” se basó enteramente en aspiraciones, opiniones, creencias y presunciones de los empleados gubernamentales.
(Fuente: https://cienciaysaludnatural.com/)
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